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武田制药因隐瞒吡格列酮癌症风险被判罚60亿美元

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发表于 2014-5-13 10:10:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

       4月8日,美国一陪审团判罚武田制药支付60亿美元赔偿金,原告律师称该公司隐瞒了与其糖尿病药物吡格列酮(Actos)相关的癌症风险。


       该巨额罚金判决在路易斯安那州拉斐特座无虚席的法庭上宣布时,现场鸦雀无声,原告律师Mark Lanier这样说。礼来是武田的共同被告,该公司被命令支付30亿美元惩罚性赔偿。


        武田制药是日本最大的制药公司,该公司称不同意此次判决结果,将通过上市后试验数据监测及提出上诉以做出积极应对。Lanier承认是否赔偿尚不确定,因为法律程序还在进行中。他还补充说,法官希望迅速提交裁决后提议,但目前还没有准确的时间表。


        去年5月,一位美国法官在裁定原告律师不能提供吡格列酮引起癌症的可靠证据之后,判决一个独立陪审团对武田制药650万美元处罚裁决无效。Lanier称在最新案件中,陪审团对所有14个问题的审议只用了1小时10分钟,便公布了其对相关责任的裁决,又用45分钟公布了数十亿美元的惩罚性赔偿。


         陪审团还要求支付147.5万美元的诉讼赔偿金。该案件案由:吡格列酮产品责任,美国路易斯安那州西部地区地方法院,编号11-MD-2299。


         随着艾可拓因为其膀胱癌风险逐渐被各个国家要求退市,其在中国的前景也不容乐观,加上之前GSK的罗格列酮所经历的风风雨雨,整个噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药物都前途惨淡。

          哪怕中国没有要求此类药物的退市,没有跨国药企的学术推广,国内仿制药和同类的me too可能也会发现在推广这类药品时候的困惑,没有了丰富的临床证据,没有特别无法替代的疗效,可能所有在吡格列酮和其复方产品上的投资也都会付之一炬。

下面是目前在中国上市的吡格列酮产品。
  
通用名
  
吡格列酮
英文名
Pioglitazone
ATC编码
A(消化道及代谢)-A10(糖尿病用药)-A10B(非胰岛素类降糖药)-A10BG(噻唑烷二酮类)-A10BG03(吡格列酮)
商品名
万苏敏—盐酸吡格列酮分散片(15mg(以吡格列酮计))—江苏万邦生化医药股份有限公司
佳普喜—盐酸吡格列酮口腔崩解片(15mg(以吡格列酮计))—海南康芝药业股份有限公司
倩尔—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—沈阳金龙药业有限公司
凯宝维元—盐酸吡格列酮片(27.2mg(以吡格列酮计))—河南省新谊药业股份有限公司
凯宝维元—盐酸吡格列酮片(13.6mg(以吡格列酮计))—上海凯宝药业股份有限公司
凯宝维元—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—上海凯宝药业股份有限公司
列洛—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—北京万辉双鹤药业有限责任公司
卡司平—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—杭州中美华东制药有限公司
可成—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—上海朝晖药业有限公司
夷友—盐酸吡格列酮分散片(15mg(以吡格列酮计))—陕西辰济药业有限公司
安可妥—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
安龙平—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—华夏药业集团有限公司
欧迪贝—盐酸吡格列酮片(15mg)—石药集团远大(大连)制药有限公司
泰洛平—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—东药集团沈阳施德药业有限公司
瑞彤—盐酸吡格列酮片(30mg(以吡格列酮计))—江苏恒瑞制药股份有限公司
瑞格临—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—广东罗特制药有限公司
艾可拓—盐酸吡格列酮片(30mg)—Takeda Pharmaceutical Company limited, Osaka Plant
艾可拓—盐酸吡格列酮片(30mg)—Takeda Chemical Industries Ltd, Osaka Plant
艾可拓—盐酸吡格列酮片(30mg(按吡格列酮计))—天津武田药品有限公司
艾汀—盐酸吡格列酮片(按C19H20N203S计算30mg)—北京太洋药业有限公司
贝唐宁—盐酸吡格列酮胶囊(30mg(以吡格列酮计))—四川绿叶宝光药业股份有限公司
顿灵—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—山东淄博新达制药有限公司
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